1月4日,浙江省药品监督管理局副局长陈智慧等一行赴安吉开展“三服务”活动,深入浙江华缔药业集团有限责任公司等生物医药企业进行实地调研,听取企业的发展规划和需求。

1月4日,浙江省药品监督管理局副局长陈智慧等一行赴安吉开展“三服务”活动,深入浙江华缔药业集团有限责任公司等生物医药企业进行实地调研,听取企业的发展规划和需求。

在上午的工作座谈会上,安吉县市场监管局局长章熙翔向陈局长一行汇报了安吉县生物医药发展的历史、现状和未来的规划,同时也提出了在指导企业健康发展、生物医药平台建设、人才培养和引进等方面需要省局给予重点指导和支持,以促进安吉生物医药产业的健康发展。浙江华缔药业集团有限责任公司董事长高留根等相关负责人参加了本次座谈会,在会上向各位领导介绍了企业发展的历史、现状以及未来规划,并重点汇报了华缔药业集团2017年7月进驻安吉以来安吉生物医药产业园建设进展情况和遇到的政策困惑。
陈局长一行在听取了安吉县局和生物医药企业代表的介绍后,就企业遇到的关于药品上市许可持有人制度下,如何快速、合理合法的实现生物医药产品投产;如何加快和明确新产品研发思路;如何吃透原料药登记制度和制剂关联评审等文件精神,抓住发展机遇等问题展开了深入探讨,从企业的实际出发,为企业寻求健康发展之路。
为进一步了解企业发展情况,下午,陈局长一行冒着风雨严寒,赴浙江华缔药业集团有限责任公司安吉生物医药产业园深入进行实地考察。在听取汇报和现场考察之后,陈局长等一行对产业园的整体面貌、建设进度、发展规划等给予了充分的肯定,同时也欢迎企业在发展过程中,多跟省、市、县局进行深入沟通,助力企业健康发展。

浙江华缔药业集团有限责任公司成立于2017年6月,是杭州华缔集团有限公司的控股子公司,主要从事生物药品、医药中间体、健康产品的研发和生产,尤其在动物蛋白肽提取和核酸类药品、健康产品的研发和产业化上具有国际领先的技术水平。2018年7月19日,集团成为促肝细胞生长素肠溶胶囊(国家新药、全国独家产品)、转移因子胶囊的药品上市许可持有人,目前已完成新建药品生产线和质量控制体系建设,着手申报投产以上品种并进行GMP认证。

此次省、市、县局等各级领导一方面召开座谈会了解企业需求,同时深入企业内部进行实地考察和指导,是药监主管部门“三服务”活动的体现,也是走基层、解困难、扶企业的实际体现;是对安吉生物医药产业发展的支持和关系,也是对华缔药业集团的极大的支持和鼓励。