杭州华缔集团有限公司(以下简称华缔集团),成立于2011年2月(起源于1995年),注册资本1亿元,总部位于杭州市西湖区,由一批专门从事生物医药领域研发、具有丰富生产经营管理和运营经验的专业人员投资组建,是一家投资天然提取多肽类创新生物药物、小分子合成多肽类创新药、医药中间体、医疗器械、生物营养与健康产品、生物美容原料等研发和成果转化的集团公司,尤其在I类创新药研究开发、药品国际注册及出口等方面积累了丰富的实践经验,技术水平国内国际领先。
华缔集团控股8家子公司,拥有4家国家高新技术企业,2个省级博士后工作站,2个省级高新技术企业研发中心,3个生物医药与健康产业园(浙江杭州、浙江湖州、广东雷州);建设有符合药品GMP的生化药提取生产线、天然提取多肽原料药出口专用生产线、小分子多肽原料药合成生产线、胶囊剂生产线等;并于2020年与安吉县政府共建“浙北生命健康产业孵化园”,以生物医药、生命健康为主要创新发展方向,重点引进高附加值生物医药、医疗器械、大健康创新产品项目,促进当地生命健康产业健康发展。
华缔集团始终以生命健康领域科技人才、科技创新为核心动力引领行业发展,拥有国千人才领衔的I类创新药研究团队和具有28年研发和产业化经验的GMP管理团队。多次应国家药典委员会邀请参与生化药质量标准提高研究和生化药GMP附录起草工作,在攻克生化药技术难题——生物活性研究和方法建立、物质基础研究等方面起到了引领示范作用,成为生化药行业标杆。
华缔集团及其子公司先后承担了国家创新基金项目、省重点研发项目、南太湖创新创业团队项目等数十项;相关技术成果已获批多个国家新药证书,授权三十余项国家发明专利;主导产品促肝细胞生长素肠溶胶囊(全国独家新药)、转移因子胶囊、脑蛋白水解物等获得国家科技部、商务部等四部委颁发的国家重点新产品证书,省、市级科技进步奖等6项;创新研发项目:(1)“肿瘤个性化治疗—新生抗原肽”已应用于I类创新药研发并于2023年4月获批临床;(2)“植物瞬时表达药用蛋白、多肽、疫苗平台项目”已完成核心技术攻关,并申请数十项国内国际发明专利,将再次引领行业创新发展。
企业成立以来,始终坚持诚实守信、合作共赢的原则,以生物医药创新为核心方向,引领企业多元化发展。多次被授予浙江省“重信用守合同”AAA级企业(2015年至今)、“杭州市生产监督等级AA级”(最高级别,2016年至今)、区镇纳税大户(2016年至今),“浙江省专精特新中小企业”、“浙江省最具成长性科技型百强企业”、“浙江省创新企业百强”、“浙江省高成长科技型中小企业”、“最具社会责任感企业”等荣誉称号。